ஐ.எஸ்.எஸ்.என்: 2278-0238

பார்மசி & லைஃப் சயின்ஸில் ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டுக்கான சர்வதேச இதழ்

திறந்த அணுகல்

எங்கள் குழு ஒவ்வொரு ஆண்டும் அமெரிக்கா, ஐரோப்பா மற்றும் ஆசியா முழுவதும் 1000 அறிவியல் சங்கங்களின் ஆதரவுடன் 3000+ உலகளாவிய மாநாட்டுத் தொடர் நிகழ்வுகளை ஏற்பாடு செய்து 700+ திறந்த அணுகல் இதழ்களை வெளியிடுகிறது, இதில் 50000 க்கும் மேற்பட்ட தலைசிறந்த ஆளுமைகள், புகழ்பெற்ற விஞ்ஞானிகள் ஆசிரியர் குழு உறுப்பினர்களாக உள்ளனர்.

அதிக வாசகர்கள் மற்றும் மேற்கோள்களைப் பெறும் திறந்த அணுகல் இதழ்கள்

700 இதழ்கள் மற்றும் 15,000,000 வாசகர்கள் ஒவ்வொரு பத்திரிகையும் 25,000+ வாசகர்களைப் பெறுகிறது

குறியிடப்பட்டது
  • RefSeek
  • ஹம்டார்ட் பல்கலைக்கழகம்
  • EBSCO AZ
  • பப்ளான்கள்
  • ICMJE
இந்தப் பக்கத்தைப் பகிரவும்

சுருக்கம்

Applications of Quality by Design (QbD) in formulation development

Devendra Ridhurkar

The main objective of pharmaceutical development is to design a quality product and its manufacturing process to consistently deliver the intended performance of the product. Pharmaceutical industry realized that Quality by Design (QbD) principles, when implemented, lead to a successful product development, subsequent prompt regulatory approval, reduce exhaustive validation burden, and    significantly reduce postapproval changes and also helps to build a quality in all pharmaceutical products. Hence the application of QbD in pharmaceutical product development is now a thrust area for the regulatory authorities and the pharmaceutical industry. International Conference on Harmonization and United States Food and Drug Administration (USFDA) emphasized the principles and applications of QbD in pharmaceutical development in their guidance for the industry. Target product quality profile, critical quality attributes, risk assessments, design space, control strategy, product lifecycle management, and continual improvement are the key elements of QbD. Throughout designing and development of a product with QbD, it is essential to define desire product performance profile Target product profile (TPP), Target product Quality profile(TPQP) and identify Critical quality attributed (CQA) leads to recognize the impact of raw material,Critical material attributes (CMA), Critical process parameter (CPP), on the CQA’s and identification and source of variability.